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九价HPV疫苗在华获批男性适应证

2025-04-24 16:47 作者: 来源: 工人日报 5999 次阅读

4月14日,默沙东宣布佳达修九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(九价HPV疫苗)多项新适应证已获得国家药品监督管理局的上市批准,适用于16~26岁男性接种。

佳达修9覆盖611161831334552和58型,共九种HPV型别。此次获批的男性适应证可预防HPV1618引起的肛门癌,HPV6和11引起的生殖器疣(尖锐湿疣),由HPV6111618引起的以下癌前病变或不典型病变:1级、2级、3级肛门上皮内瘤样病变。

HPV感染较为普遍,世界卫生组织表明,约80%男人和女人一生中会感染至少一种HPV型别。HPV对外界的抵抗力相对较强;性行为是感染HPV的主要途径,但不是唯一途径,HPV的感染还可通过母婴传播以及直接接触传播,如皮肤黏膜接触。

大多数HPV感染通常无症状,且大多可通过人体免疫机制自然清除,但少数感染者也有可能进一步发展为持续感染,并最终发展为癌前病变和浸润性癌。

相关研究显示,HPV6/11/16是中国男性常见的感染型别。某些型别HPV持续感染可引发多种癌症,包括肛门癌。

“HPV疫苗接种是预防HPV相关疾病及癌症的有效方法之一。”北京协和医学院群医学与公共卫生学院特聘教授、研究员乔友林认为:“HPV感染不分性别,男性感染后自然清除率低于女性,男性也可能因HPV持续感染发展为肛门癌及生殖器疣等疾病。男女共同接种HPV疫苗有助于实现群体免疫。”

初审:郭峻灏

复审:马林虹

终审:袁志宏

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