近日,据北京市市场监管局官网信息,北京朗迪制药有限公司(以下简称“朗迪制药”)因违反药品管理法,被北京市市监局责令停产停业整顿30天,并罚款1.34亿余元、没收违法所得618万余元及碳酸钙5.4万余盒。
处罚事由显示,2023年国家药品抽检发现,经甘肃省药品检验研究院检验,朗迪制药于2021年2月至2022年11月期间自行生产及委托振东制药(300158.SZ)生产的32批次碳酸钙D3颗粒、碳酸钙D3颗粒(Ⅱ)、碳酸钙D3片(Ⅱ)含量测定项下维生素D3不符合规定。
上述32批次不合格药品共计生产93万余盒,至抽检时入库成品已全部售出。截至2023年7月20日,朗迪制药累计召回不合格药品5.4万余盒。经核算,当事人实际销售金额618万余元,即为违法所得。
作为国民补钙老品牌,朗迪制药在市场上素有“钙王”之称,旗下多款产品被称为“朗迪钙”。不过,在2023年国家药品抽检中,该公司的32批次产品被检出维生素D3含量偏低,不符合规定。这32批次产品包括碳酸钙D3颗粒、碳酸钙D3颗粒(Ⅱ)、碳酸钙D3片(Ⅱ),销售数量共93万余盒。10月24日,朗迪制药方面表示,消费者已购买相关批次产品的可以退货。
初审:汪 杨
复审:傅仁斌
终审:刘 新