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乳腺癌治疗药物唯择扩展适应症在华获批

2023-09-22 08:37 作者: 来源: 工人日报 57039 次阅读

礼来制药近日宣布,唯择®(阿贝西利片)获得国家药品监督管理局批准扩展适应症,联合内分泌治疗(他莫昔芬或芳香化酶抑制剂)用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、淋巴结阳性、高复发风险的早期乳腺癌成人患者的辅助治疗。

唯择(阿贝西利片)于2020年12月在中国获批,为中国HR+、HER2-晚期乳腺癌患者带来新的治疗选择。2021年12月,唯择(阿贝西利片)被纳入国家医保目录,成为首个且唯一国家医保覆盖晚期双适应症的CDK4 & 6抑制剂。2021年12月31日,唯择(阿贝西利片)与全球同步在中国获批早期乳腺癌高危患者辅助治疗适应症,是中国目前唯一同时拥有早期和晚期适应症的CDK4 & 6抑制剂,覆盖早期和晚期乳腺癌治疗全病程。

初审:郭峻灏

复审:马林虹

终审:罗锴

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